Hygiene bei Medizinprodukten nach MPG
Der Hersteller oder Inverkehrbringer eines Medizinproduktes muss mit dem Medizinprodukt eine genaue (deutschsprachige) Anleitung mitliefern. Wenn es sich um ein mehrfach verwendbares Medizinprodukt handelt , müssen auch entsprechend genaue Anweisungen für die Aufbereitung dieser Medizinprodukte enthalten sein.
Woher weiß der Hersteller, ob die Anleitung den Anforderungen entspricht und ob das Produkt überhaupt mit dem von ihm angegebenen Verfahren aufbereitet werden kann?
Wir prüfen mit abgestimmten Verfahren, ob die Aufbereitungsanweisungen des Herstellers zu einem hygienisch einwandfreien, wieder einsetzbaren Medizinprodukt führen und somit die Anforderungen der ISO 17664 und des Medizinproduktegesetzes erfüllt sind.
Woher weiß der Hersteller, ob die Anleitung den Anforderungen entspricht und ob das Produkt überhaupt mit dem von ihm angegebenen Verfahren aufbereitet werden kann?
Wir prüfen mit abgestimmten Verfahren, ob die Aufbereitungsanweisungen des Herstellers zu einem hygienisch einwandfreien, wieder einsetzbaren Medizinprodukt führen und somit die Anforderungen der ISO 17664 und des Medizinproduktegesetzes erfüllt sind.
Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten
Als Aufbereiter von Medizinprodukten und Dentalinstrumenten – unabhängig ob im Krankenhaus, Arztpraxis, Kur- oder Pflegeeinrichtung oder sonstigen medizinischen Einrichtungen sind sie immer wieder mit dem Problem konfrontiert: Sie müssen ein Medizinprodukt aufbereiten und wissen nicht, ob diese Aufbereitung den Anforderungen genügt.
Durch angepasste standardisierte Verunreinigung bzw. Kontamination und hochempfindliche quantitative Auswerteverfahren können wir die Güte und die Eignung der Aufbereitbarkeit bewerten.
Woher wissen Sie, dass das von Ihnen aufbereitete Medizinprodukt tatsächlich den Anforderungen genügt?
Durch angepasste standardisierte Verunreinigung bzw. Kontamination und hochempfindliche quantitative Auswerteverfahren können wir die Güte und die Eignung der Aufbereitbarkeit bewerten.
Woher wissen Sie, dass das von Ihnen aufbereitete Medizinprodukt tatsächlich den Anforderungen genügt?
- Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten
- Bestimmung der Reinigungsleistung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
- Bestimmung der Desinfektionsleistung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
- Bestimmung des Proteins mittels modifizierter Micro-BCA-Methode
- Nachweis der Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten